品质

为我们的客户提供一致的高质量产品是劲创生物的宗旨。GMP标准的实施是公司生存与发展的基础,也是产品进入国际市场的通行证。劲创生物的成功来自于严格执行GMP质量管理系统:建立一个全面的质量管理体系,在生产过程中降低风险,确保产品的稳定性和一致性,保护消费者的利益,确保产品安全,同时保证生产过程符合规章制度。

质量保证

质量保证是质量管理体系的一部分。公司建立了一个完整的质量保证体系,监督所有与产品质量有关的活动,并确保:

  1. 公司的产品设计,开发和生产符合法规要求
  2. 生产过程和质量控制活动基于标准的操作程序
  3. 所有原料供应商必须经过评审和批准
  4. 原材料和包装材料来自合格的供应商
  5. 建立变量控制系统,评估并管理影响产品质量的所有变量
  6. 所有材料和产品均经授权QC批准放行
  7. 定期检查程序,所有程序必须定期更新。
质量控制

公司配备了检测设备的专业人员,建立了有效的质量控制体系和适当的控制程序,保证了检测结果的准确性,从而有效地保证了产品的安全性和有效性。

  1. 配备适当的设施、设备、仪器和培训合格的有经验的人员,可靠地完成所有与质量控制相关的活动
  2. 基于经过认证的标准操作规程,对原材料、包装材料、中间产品、散货和成品进行取样、测试和稳定性观察。
  3. 根据规定的方法对原材料、包装材料、中间产品、散货和成品进行取样和保存。